机械CE认证

　　机械CE认证是什么?

　　欧洲共同体国家之间为了建立一个没有边界的区域，在这一区域内商品、人员、服务和资本的自由流通市场，在机械设备方面制定了合理和清楚的要求，形成了"关于使各成员国有关机械设备的法律趋于一致的"98/37/EC指令。这就是被大家俗称的机械指令。对于我国的机械产品而言，凡符合机械指令中所讲的"机械设备"且又要向欧洲共同体任何一个国家提供机械设备的话，此种机械设备就必须进行CE认证。

　　从机械指令中对机械设备和安全零件的定义来看，属于定义的机械设备的种类甚多且很复杂，为了不致遗漏，现将不属于机械指令的机械设备类别列出来，除此之外的机械设备、安全部件均是属于2006/42/EC《机械指令》所要管辖的产品。
 

　　新版机械ce认证指令：2006/42/EC指令

　　主要更新内容

　　欧盟于2006年6月9日颁布新的机械指令2006/42/EC，新指令将于2009年12月29日后强制实施，此日期前仍然采用旧指令98/37/EC。相对于98/37/EC，新指令在产品范围，与其他指令的界限划分，市场监督，合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都有新的要求。

　　适用范围 scope

　　新机械指令的适用范围被延伸，建筑现场用的卷扬机construction-site hoists，弹药推动的固定机械以及其他冲击式机械cartridge-operated fixing and other impact machinery将被规定在强制性认证范围内。

　　新机械指令与低电压指令的区分界线将被进一步澄清，其差异将不再根据“主要风险”，新机械指令列出六类电子和电气产品由低电压指令涵盖，而其他机械则由低电压指令涵盖电气风险，但是符合性评估程序和投放市场要求依据机械指令执行。

　　新指令与电梯指令的界限也更加分明，其中升降速度不高于0.15米/秒的电梯不再归电梯指令，而是划分到机械指令。安全零部件的范围被定义清楚，附件五列出了17类安全零部件清单。

　　认证模式改变conformity assessment procedures

　　与98/37/EC指令一样，延续采用大部分普通机械可以由企业选择模式A进行认证，对于附录四Annex IV中所规定的危险机械，生产商有更多的认证模式可以选择。

　　- 对于附件四中的产品，工厂在完全满足调和标准和相关基本要求的前提下，可以采用A模式认证。

　　- 工厂可以选择模式B (EC TYPE-EXAMINATION), 或

　　- 模式H(full quality assurance system)

　　新的指令还规定，欧盟成员国有义务对认证机构进行监督，如果机构失职，可以取消或者暂停其授权。

 

　　机械CE认证文件资料要求

　　项目开展前:

　　1.签名、盖章的申请书和合同正本(及其它附属文件)

　　2.项目预付款付款证明的复印件传真或寄至我司财务部

　　3.产品说明书(中文或英文)及产品样本

　　初检前:

　　4.电气原理图(此产品不需提供)

　　5.液压、气动原理图

　　6.产品结构图

　　最终检查和测试前:

　　7.电气原理图(此产品不需提供)

　　符合ISO标准,标识标注完整,与实际机器一致。

　　8.电气元件清单(此产品不需提供)

　　­­包含电气原理图中所有元件。依次按代号描述其参数(电流、电压、容量、工作温度等)和制造厂商等信息。还应包括:电线电缆、走线槽等塑料件(阻燃证明)、电缆紧固件(IP等级证明)。

　　9.液压、气动原理图

　　符合ISO标准。标识、标注(压力,流量)完整,与实际机器一致。

　　10.液压、气动元件清单

　　包含原理图中所有元件。依次按代号描述其参数 (流量、额定、爆破压力、工作温度)和制造厂商等信息。

　　11.重要器件的认证证书复印件

　　首先确认每一元件上都标记有相应的安全认证标记(CE/VDE等)。证明材料必须为TUV，VDE，BG等欧共体国家认证机构颁发的证书或欧共体知名厂商的自我声明，并且与零部件清单一一对应的排列并在右上角编号。证明材料应清晰规范，器件的厂名，厂址，器件名称，型号(参数)与实物一致。通常电气元件符合的指令是2006/95/EC(LVD), 2004/108/EC(EMC)。

　　附件《关键器件认证情况清单》，列出了常用的需要已做过认证的关键器件，请按照实际用到的器件参照填写。

　　压力蓄能器应提供认证证书。承受压力装置(如：高压油缸，管路，联接件等)应提供其压力流量的核对计算书。

　　12.产品结构尺寸图

　　13.根据实际情况提供主要安全部件结构图

　　14.英文说明书 (若仅为CE认证)

　　厂名，厂址，机器名称，机器型号与证书上严格一致(包括大小写，空格)。封面上有CE标识。根据《工业机器(CE认证)说明书编写指导》编写，并在其条款的右边标记相应要求在说明书中被描述的页码，与说明书一同提供。

　　15. 英文的铭牌、警告标贴图纸 (若仅为CE认证)

　　根据提供的模板制作，包含：相关的技术参数(参数单位应正确规范)。标明尺寸及制造材料。

　　16.ISO 9001等相关体系证书。

　　17.样机安装完毕的照片

　　拍摄样机已经安装调试完毕后的照片，E-mail给项目工程师确认。

　　18.《EC declaration of conformity》的复印件或传真件

　　请参照《EC declaration of conformity范例》填写并签字盖章。

　　发证前:

　　19.最终样品和可能还需修改的部分上述文件资料

　　20.所有款项付款证明的复印件传真或寄至我司财务部

　　说明：remark:

　　1:申请者必须按顺序在认证的各阶段向我们提供所要求的所有文件，并确保文件的准确性。

　　2:以上7-18项的文件均须使用英文或中英文双语编写。

　　3:《EC declaration of conformity》中要求厂商提供在欧盟的授权代表，这是新指令中加强市场监管的措施之一。以便在市场的抽样检查中发现问题时，能够及时的联系到厂商代表，做技术上的沟通。厂商可填写自己在欧盟的代表处、代理商或进口商。
 

　　机械CE认证申请对说明书的要求有哪些

　　以下内容为机械CE认证申请对说明书的要求。该要求是一份机械说明书通用要求，基本上适用于所有机械类产品，部分机械的说明书可能会有其他特殊要求，不带电的机械可以忽略下表中对电气部分的要求。

　　1.封面有产品名称、厂商名称、地址(与申请人一致)及“原始说明书”(英文：“Original Instructions”)

　　2.自我宣告(EC declaration of conformity)，可以不包括系列号和签字

　　3.重复机器上的所有标识及文字类信息(位置, 内容)

　　4.对供电电源的要求(400V±10% 50Hz±1%)

　　5.使用环境(温度5-40℃，湿度30-95%，海拔≤1000m)

　　6.运输储藏过程中的温度要求(-25-55℃, 24小时内可以承受70℃)

　　7.维修前需切断主开关，切断气源;

　　8.当使用插头时，需注明“维护前先拔下插头，并将插头置于操作人员可直接监控的

　　位置”

　　9.声明不得在爆炸环境中使用

　　10.机器内部的清洗方法(如何确保安全)

　　11.进入机器的方式(如需要)

　　12.气动系统维护信息(如软管的检查和更换信息)

　　13.润滑点、润滑周期、推荐的润滑油牌号;

　　14.液压油的更换方法,步骤;

　　15.EN 60204-1 Test 2的要求：

　　Test 2 (Fault loop impedance verification and suitability of the

　　associated overcurrent protective device) according to clause

　　18.2.2 of EN 60204-1:2006 shall be performed after the final

　　installation.

　　16.授权代表(Authorized Representative)的名称和详细地址

　　17.操作者的操作位置描述;

　　18.为降低噪音和振动所进行的安装和装配应如何进行;

　　19.对操作者的培训指导(如果要求操作者为受培训人员的话);

　　20.机器存在风险(危险)的说明;

　　21.安全保护(防护)措施的说明，如果需要用防护设备(如：耳塞、护目镜、安全帽、手套、安全鞋等)，需说明应该使用的防护设备;

　　22.机器所配的工具的说明;

　　23.在机器使用、运输、装配、报废、测试或故障时，为保证机器稳定性所采取的措施;

　　24.机器发生事故、故障后应采取的措施;如果有可能发生堵塞，需说明疏通的方法;

　　25.为保证调试和维修能安全进行所采取的措施;

　　26.当备件的使用会影响人的健康安全时，应说明备件的详细情况;

　　27.噪音：声压值低于80dB(A)的给出操作位置声压值即可; 声压值大于80dB(A)时，需要给出声功率值;需要说明噪音测试采用的方法、测试值的不确定度、测试工况;

　　Noise Declaration:

　　Workstation with load: LPA = 70 dB (A), uncertainty = 2.5dB

　　Measured in accordance with EN ISO 11202:1995.

　　(此处LPA=70的噪音值只是参考数值，该值需填写实测噪音值)

　　28.当机器有可能发生非电离辐射，且该辐射会对人产生伤害，尤其是影响到植入式医疗器械工作时，需说明该情况对操作人员和暴露在机器附近人员的辐射。

　　29.机器的运输、操作(本条内容的操作特指实现搬运、运输的一些相关操作)、存储等信息的说明，例如：存储环境;尺寸、重量、重心位置;操作指导(例如：起吊点位置图)

　　30.安装和投入使用的信息，例如：固定的要求;装配和安装的条件;维护时操作空间的说明;允许的条件(如：温度、湿度、震动、电磁辐射等);能源(电、气、液)连接方式的指导(特别是对于电路过载的保护);废品的处理或销毁的建议;推荐：对用户需要采取的一些保护措施的推荐;例如：附加防护罩、安全距离、安全标识和信号;

　　31.机器本身的介绍，例如：机器详细的描述, 零部件;机器的预期用途以及禁止的用途(根据经验竟然会发生的误使用);图纸(特别是安全功能的示意图);电气相关图纸(参考EN 60204系列标准);气动原理图;证明机器满足强制要求的文件;

　　32.机器使用的相关信息，例如：手动控制的描述;安装和调试;模式和停止的方式(尤其是急停);由于安装特殊设备、零件带来的风险，以及对于这些风险应采取的特殊防护措施;故障识别、定位、维修以及维修后的从新启动;需要用到的个人防护设备以及培训需要用到的个人防护设备;

　　33.维修的相关信息，例如：对安全功能部分维护检查的周期;对于一些需要专业技术人员进行的维修的说明(如：专业维修人员，专家等);对于用户可以直接进行的维修维护工作的说明;维修人员维修时需要用到的图纸(特别是故障检查);

　　34.机器报废和销毁的信息(如何报废?如何销毁?);

　　35.紧急情况的说明，例如：灭火器种类;有害物质的排放及辐射，必要时说明应对措施;

　　36.专业人员进行维修的操作说明应该和非专业人员进行维修的操作说明明确的分开。